近日,漳州片仔癀藥業股份有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的養巢顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展臨床試驗。該產品是基于院內制劑開發的中藥1.1類創新藥,擬用于治療卵巢儲備功能減退。
卵巢儲備功能減退(DOR)是一種婦科常見病,根據《卵巢儲備功能減退臨床診治專家共識》(2022年版),約10%的女性可能會因各種原因而導致卵巢儲備過早減少,大于40歲女性群體中DOR的發病率可能超過50%,人群中的DOR患病率約為10%-35%,目前尚無針對DOR專病專治的藥物獲批上市。養巢顆粒源于杭州市中醫院院內制劑,處方是從“始于晚清、傳承五代”的何氏經驗方育麟方優化而來,已在臨床使用多年,臨床觀察顯示養巢顆粒對于防治卵巢功能衰退、改善伴隨癥狀具有較好的療效及安全性。
近年來,片仔癀公司始終堅持傳承精華、守正創新,在聚焦以片仔癀為核心的優勢品種二次開發同時,積極謀求創新發展之路,不斷強化中藥創新藥、經典名方、化藥創新藥等新產品研發。截止目前共有18個新藥項目在研,其中5個中藥創新藥和4個化藥創新藥處于臨床研究階段。養巢顆粒獲得臨床許可將進一步夯實公司的新藥研發管線,加速傳承與創新。
未來,片仔癀公司將積極踐行“健康中國”發展戰略,持續推進新產品開發,加快培育新質生產力,以科技創新賦能公司高質量發展。