（本文僅用于介紹漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的階段性科研成果，旨在與醫(yī)學(xué)專業(yè)人士分享學(xué)術(shù)信息，不作其他用途）

慢性乙型肝炎（CHB）是亞洲肝纖維化的主要病因之一，而肝纖維化是慢性肝損傷向肝硬化和肝癌發(fā)展的重要病理階段。目前，肝纖維化的治療策略通常包括病因治療聯(lián)合抗肝纖維化治療，但尚無明確的化學(xué)或生物藥物可用于臨床抗纖維化治療。

片仔癀是由漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn)的傳統(tǒng)名貴中成藥，具有清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛的功效。前期藥理藥效研究顯示其具有抗纖維化作用。為進(jìn)一步探索片仔癀在肝纖維化治療中的臨床療效，全國10家研究中心聯(lián)合開展了相關(guān)臨床研究。

該研究采用前瞻性、隨機(jī)對(duì)照（RCT）試驗(yàn)設(shè)計(jì)，共納入144例慢性乙型肝炎肝纖維化患者。在服用恩替卡韋片的基礎(chǔ)上，患者被隨機(jī)分為兩組，一組加載使用片仔癀，另一組使用模擬劑，治療周期為48周。研究以肝組織病理學(xué)活檢為主要觀察指標(biāo)，旨在獲取高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

研究結(jié)果顯示，相較于單純使用恩替卡韋片治療，聯(lián)合使用片仔癀治療48周可顯著改善患者肝纖維化分期，并顯著改善肝纖維化分期的整體人群分布（P＜0.05），減少中重度肝纖維化人群。對(duì)于初治與早期肝纖維化患者，聯(lián)合治療的抗纖維化有效率可顯著提高約20%，同時(shí)在改善Ishak炎癥分級(jí)方面具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。這表明片仔癀聯(lián)合恩替卡韋治療有望為減輕慢性乙型肝炎患者的肝臟炎癥及肝纖維化程度提供新的治療思路。

目前，相關(guān)研究成果已發(fā)表于中醫(yī)藥知名學(xué)術(shù)期刊《Phytomedicine》。未來，我們將繼續(xù)探索片仔癀在肝纖維化、肝硬化等疾病領(lǐng)域的臨床定位，并進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床價(jià)值。我們期待通過更多的臨床研究和科學(xué)探索，為有效阻止肝纖維化進(jìn)展并最大程度減少終末期肝病（如肝硬化失代償）的發(fā)生提供新的治療方向，為患者帶來更多的希望。